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PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
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| Titre |
PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES |
| Description |
Rattaché(e) au Directeur Général, vous êtes en charge des affaires règlementaires; poste orienté R&D à l'International. A ce titre vous : - effectuez la veille constante de la règlementation française, européenne et internationale concernant le secteur d'activité. - gérez les bases de données réglementaires (assiduité, fiabilité, évolutions). A ce titre, vous vérifiez et saisissez les informations pour la base de données ainsi que sa mise à jour. - êtes responsable de la rédaction de la synthèse documentaire et de la diffusion des informations auprès des services opérationnels en fonction des produits. - réalisez les dossiers d'enregistrement et d'AMM auprès des autorités nationales et/ou internationales, avec notamment la préparation des modules CTD qualité, la gestion des dossiers de demande d'essais cliniques (CTX/CTA/IND) Europe/USA/CANADA) et la relation avec les différents services R&D (pharmaceutique, préclinique, clinique). De formation Pharmacien option industrie, vous avez idéalement complété votre cursus par un DESS Droit de la Santé. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans dans un service d'affaires règlementaires de laboratoire pharmaceutique. Esprit de synthèse, très bon niveau d'anglais, autonomie et bon relationnel sont des atouts pour réussir dans cette fonction. Laboratoire pharmaceutique international. |
| Pays |
France |
| Date de publication |
29 février 2008 |
| Société ou Annonceur |
Michael Page |
| secteur activité |
Industrie Pharmaceutique |
| Qualification |
Ile-de-France |
| Type de contrat |
CDI |
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