Service de petites annonces immobilières, auto, moto, bateau, emploi, animaux, rencontres...
RESPONSABLE VALIDATION PROCÉDÉS
|
|
| | |
| Titre |
RESPONSABLE VALIDATION PROCÉDÉS |
| Description |
Rattaché(e) à la Direction, vous pilotez les opérations de Qualification/Validation des équipements et process industriels (purification, nettoyages et stérilisation) sur l'ensemble du site de fabrication. Encadrant une équipe pluridisciplinaire (2 cadres, 2 techniciens validation), vous couvrez la validation périodique de "l'existant" et la mise en oeuvre des nouvelles validations dans le cadre des projets site (transposition/validation GMP à échelle industrielle d'améliorations process, mise en production de nouveaux équipements etc.). Vos principales fonctions incluent : - la gestion de votre équipe (évaluations, suivi des objectifs et priorités, allocation des ressources, planification des activités/congés, plans de formation, etc.), - la mise en place de tableaux de bord de suivi de votre activité (planification/ reporting), - la revue critique de problématiques "procédés", la résolution de problèmes. Vous savez prendre des avis extérieurs et être force de proposition, - avec le support de votre équipe, vous représentez la Validation dans les projets Société, et assurez une bonne interface avec vos différents interlocuteurs, - vous êtes garant(e) des documents de validation de votre unité, - la formation en validation (intra et inter services) et la veille réglementaire. Vous participez à l'amélioration des pratiques. - vous participez à l'élaboration du budget de votre unité et en assurez le suivi régulier, - vous participez aux audits et inspections des Autorités de Santé. Vous mettez en oeuvre les plans d'action nécessaires et êtes garant(e) de la réalisation des engagements réglementaires de validation (FDA / AFSSAPS etc..). Idéalement ingénieur en biologie / biotechnologie, vous justifiez d'au minimum 7 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique. Vous savez communiquer et maintenir un haut niveau d'exigences validation/GMP dans un contexte à multiples contraintes (coûts, planning, productivité etc.). Vous possédez par ailleurs une expérience significative en management d'équipe ou management transversal de projets. Vos qualités organisationnelles, relationnelles et votre esprit de synthèse sont reconnus. Une très bonne maitrise de l'anglais est indispensable. Laboratoire pharmaceutique international, acteur majeur dans les biotechnologies. Fixe + variable + avantages Groupe |
| Pays |
France |
| Date de publication |
11 septembre 2007 |
| Société ou Annonceur |
Michael Page |
| secteur activité |
Biotechnologies |
| Qualification |
Rhône Alpes |
| Type de contrat |
CDI |
|
|
Contacter le vendeur