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PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES



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Titre PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Description Au sein de la direction des Affaires Réglementaires et Développement, vous avez comme mission principale l'évaluation et la rédaction des dossiers d'enregistrement (CTD/IND/NDS/NDA/MA ...) et leurs soumissions auprès des différentes autorités. Vous assurez la gestion des produits en développement en relation avec les services internes du groupe, les sous-traitants et les différentes autorités compétentes. Vous supervisez le suivi des dossiers déposés, les réponses aux questions des autorités, la gestion des modifications des enregistrements et le suivi des produits. Enfin, vous assurez la constitution de la version électronique de toutes les données disponibles concernant les projets en cours. De formation Pharmacien option industrie, vous avez idéalement complété votre cursus par un DESS Droit de la Santé. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un service d'affaires règlementaires de laboratoire pharmaceutique. Esprit de synthèse, très bon niveau d'anglais, autonomie et bon relationnel sont des atouts pour réussir dans cette fonction. Laboratoire pharmaceutique international
Pays France
Date de publication 29 août 2007
Société ou Annonceur Michael Page
secteur activité Industrie Pharmaceutique
Qualification Ile-de-France
Type de contrat CDI
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