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SPÉCIALISTE DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE
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| Titre |
SPÉCIALISTE DÉVELOPPEMENT ANALYTIQUE |
| Description |
Rattaché(e) au Responsable du Développement Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de coordonner les activités analytiques réalisées en interne et en externe. A ce titre, vous définissez et suivez les études pour la caractérisation des Drug Substances, des Drug Products et des impuretés ainsi que les études nécessaires à l'établissement de propriétés des produits. Vous assurez la coordination du développement des méthodes analytiques, leur validation ainsi que l'analyse des lots de développement. Vous rédigez le module 3 des dossiers IND, IMPD, NDA. Enfin, vous gérez un projet couvrant toute l'activité développement pharmaceutique. De formation Pharmacien(ne), Chimiste ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience réussie à un poste similaire d'au minimum 2 ans. Vous maîtrisez les différentes techniques analytiques et connaissez les guidelines ICH, EMEA et FDA. Vous avez une connaissance générale du processus de développement pharmaceutique. Maîtrise l'anglais à l'oral et écrit indispensable. Laboratoire pharmaceutique. |
| Pays |
France |
| Date de publication |
19 juillet 2007 |
| Société ou Annonceur |
Michael Page |
| secteur activité |
Industrie Pharmaceutique |
| Qualification |
Ile-de-France |
| Type de contrat |
CDI |
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