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PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
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| Titre |
PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES |
| Description |
Au sein de la direction des Affaires Réglementaires et Développement, vous avez comme mission principale l'évaluation et la rédaction des dossiers d'enregistrement (CTD) et leurs soumissions auprès des différentes autorités. Vous assurez la gestion des produits en développement en relation avec les services internes du groupe, les sous-traitants et les différentes autorités compétentes. Vous supervisez le suivi des dossiers déposés, les réponses aux questions des autorités, la gestion des modifications des enregistrements (variations) et le suivi des AMM. Vous participez à l'audit de dossiers d'enregistrement et de DMF. Enfin vous gérez les affaires courantes d'un service Affaires Réglementaires et Développement. De formation Pharmacien option industrie, vous avez idéalement complété votre cursus par un DESS Droit de la Santé ou un diplôme en Pharmaco-économie. Vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans dans un service d'affaires règlementaires de laboratoire pharmaceutique. Esprit de synthèse, très bon niveau d'anglais, autonomie et bon relationnel sont des atouts pour réussir dans cette fonction. Laboratoire pharmaceutique international |
| Pays |
France |
| Date de publication |
16 juillet 2007 |
| Société ou Annonceur |
Michael Page |
| secteur activité |
Industrie Pharmaceutique |
| Qualification |
Ile-de-France |
| Type de contrat |
CDI |
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