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PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES
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| Titre |
PHARMACIEN(NE) AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES |
| Description |
Rattaché(e) à la Direction Générale, vous aurez pour mission d'assurer l'enregistrement France et International des produits du Groupe ainsi que le montage des dossiers de variation, actualisation et renouvellement des AMM. Vous veillez à la préparation des dossiers de transparence et de prix et à la gestion et la constitution des dossiers de demande d'essai clinique (IMPD, CTX, CTA, IND) au niveau France et International. Vous assurez le contrôle de la publicité et l'application des DMOS, le conseil en stratégie réglementaire pour les produits en phase R & D et les relations avec les autorités de tutelle ainsi qu'une veille réglementaire. Enfin, vous aurez également un rôle d'interface avec les différents services R & D, Pré-Clinique, Clinique, Pharmaceutique, Marketing et participerez à différents groupes de travail externes. Pharmacien(ne) de formation obligatoirement complétée par un DESS Droit de la Santé ou un DESS Développement International des Médicaments, vous possédez au moins un bonne connaissance des guidelines et de la législation européenne. Maîtrise de l'anglais obligatoire. Laboratoire Pharmaceutique |
| Pays |
France |
| Date de publication |
3 juillet 2007 |
| Société ou Annonceur |
Michael Page |
| secteur activité |
Industrie Pharmaceutique |
| Qualification |
Ile-de-France |
| Type de contrat |
CDI |
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