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INGÉNIEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES & CERTIFICATION
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INGÉNIEUR AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES & CERTIFICATION |
| Description |
Notre département "Affaires Réglementaires" (19 personnes en Europe) est chargé de piloter l'ensemble des démarches nécessaires à la mise sur le marché de nos matériels. Ainsi, il intervient depuis la phase de conception jusqu'à la phase de mise en service des équipements chez nos clients. Au sein de cette équipe, vous êtes responsable de la gestion des demandes clients relatives à l'utilisation et/ou à l'amélioration de nos matériels : - vous analysez ces demandes en vous appuyant sur nos spécialistes en interne, - vous participez avec l'ensemble des services concernés (R&D, engineering, fabrication) à la définition de la solution technologique adaptée, - vous réalisez les dossiers de validation et de certification, - dans ce cadre, vous êtes l'interlocuteur(trice) privilégié(e) de nos clients dont vous assurez la relation directe quotidienne, - vous participez à l'optimisation de notre retour d'expérience. Dans un cadre plus général, vous permettez d'améliorer notre fonctionnement et d'anticiper à l'avenir toute demande ou réclamation clients. Ingénieur généraliste avec une spécialisation en Mécanique, Electronique et/ou Biomédical, vous justifiez au minimum de 5 années d'expérience réussie dans le domaine biomédical, chez un fabricant d'équipements ou au sein d'un organisme de certification, sur un poste de certification, réclamation clients ou développement. Vous avez une véritable sensibilité "produit" et êtes habitué(e) à vous coordonner avec des équipes techniques pluridisciplinaires. Vous vous appuyez sur de solides compétences techniques et connaissez idéalement les aspects réglementaires (ISO 13485, FDA, GMED, etc.). Dynamique et volontaire, vous vous révélez force de proposition et doté(e) d'un très bon sens de l'analyse. Vos qualités de communication et d'animation vous permettront de constituer des groupes projets et de piloter en interne ces groupes de résolution de problème. Vous maîtrisez impérativement l'anglais afin de pouvoir évoluer au sein de notre groupe. Notre groupe international, spécialisé dans la conception et la fabrication d'équipements électroniques de haute technologie pour le secteur biomédical, poursuit son évolution et crée un poste d'Ingénieur Affaires Réglementaires & Certification. |
| Pays |
France |
| Date de publication |
9 juin 2007 |
| Société ou Annonceur |
Michael Page |
| secteur activité |
Biomédical |
| Qualification |
Ile-de-France |
| Salaire |
45000 |
| Type de contrat |
CDI |
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