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ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE



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Titre ATTACHE(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
Description Rattaché(e) au Responsable affaires cliniques EMEA, vous garantissez le bon suivi des essais cliniques, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies au cours des études. A ce titre vos responsabilités consisteront à : - Participer à l'élaboration ou la revue des documents nécessaires à la réalisation de l'étude clinique : protocole, résumé, brochure investigateur, cahiers d'observation, - Préparer les dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations réglementaires, - Participer à la définition du cahier des charges pour la préparation des produits d'investigation, - Réaliser les visites préalables auprès des centres d'études afin d'organiser et mettre en place les études cliniques, - Assurer la formation des investigateurs ainsi que la gestion logistique des études, - Réaliser les visites de monitoring auprès des centres selon le plan de monitoring afin de garantir la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques et au protocole d'étude, - Participer aux programmes d'audits pour la sélection des centres de recherche clinique, - Rédiger et/ou réviser les rapports d'études (CRF...). Ce poste implique des déplacements fréquents en France et en Europe. De formation BAC+4/5 (ingénieur biomédical, universitaire, pharmacie ou équivalent), vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 années en recherche clinique idéalement acquise au sein d'une entreprise pharmaceutique ou biomédicale. Une connaissance en orthopédie ou neurochirurgie est un plus. Votre curiosité, vos capacités d'analyse et aptitudes relationnelles seront vos atouts pour réussir à ce poste. Un anglais courant est indispensable. Notre client, INTEGRA, Groupe américain de 1600 personnes, leader mondial dans les domaines de la neurochirurgie et chirurgie reconstructive, recherche pour sa filiale de Lyon un(e) attaché(e) de recherche clinique.
Pays France
Date de publication 5 mai 2007
Société ou Annonceur Michael Page
secteur activité Biomédical
Qualification Rhône Alpes
Type de contrat CDI
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