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ATTACHÉ(E) DE RECHERCHE CLINIQUE
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| Titre |
ATTACHÉ(E) DE RECHERCHE CLINIQUE |
| Description |
Rattaché(e) à l'ARC Manager, vous avez la responsabilité de la mise en place et du suivi des études cliniques, en respectant l'application des protocoles, des délais, des directives européennes et des guidelines ICH. A ce titre, vous avez la responsabilité de : 1) Préparation de l'étude. - participation à l'élaboration et à la revue des documents nécessaires à la réalisation de l'étude clinique (guidelines, CRF ...). - préparation et soumission des dossiers aux comités indépendants d'éthique et aux autorités compétentes afin d'obtenir les autorisations réglementaires. - sélection des investigateurs de l'étude (visites préalables auprès des centres d'études et mise en place des études cliniques). - négociation des accords financiers avec les investigateurs. 2) Suivi de l'étude. - réalisation des visites de monitoring auprès des centres et verification de la conformité aux BPC et au protocole de l'étude. - communication avec les sponsors de l'étude, les investigateurs et les équipes internes. - recueil et enregistrement des données après validation de la base de données. Enfin, vous participez à des visites de co-monitoring avec les ARC plus junior de votre équipe. Ce poste implique des déplacements fréquents. De formation bac +4 scientifique, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 4 ans acquise au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO. Vous avez déja collaboré avec les autorités de santé européennes et les comités d'éthiques. Votre expérience à un poste similaire vous a permis d'acquérir une vértitable connaissance en réglementaire qui vous permettra d'apporter un réel support à votre équipe. Autonome, sachant faire preuve d'initiative et de fermeté, vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral. CRO spécialisée dans les études cliniques de phase I à III. |
| Pays |
France |
| Date de publication |
13 mars 2007 |
| Société ou Annonceur |
Michael Page |
| secteur activité |
Industrie Pharmaceutique |
| Qualification |
Ile-de-France |
| Type de contrat |
CDI |
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